丽水BIS认证办理流程

CE认证所需材料及流程

1、CE认证需要准备的材料

1、制造商（欧盟授权代表（欧盟授权代理）AR）的名称、地址，产品的名称、型号等；

2、产品使用说明书；

3、*设计文件（包括关键结构图，即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图）；

4、产品技术条件（或企业标准），建立技术资料；

5、产品电器原理图、方框图和线路图等；

6、关键元部件或原材料清单（请选用有欧洲认证标志的产品）；

7、测试报告 (Testing Report）；

8、欧盟授权认证机构NB出具的相关证书（对于模式A以外的其它模式）；

9、产品在欧盟境内的注册证书 （对于某些产品比如：Class I医疗器械，普通IVD体外诊断医疗器械）；

10、CE符合声明（DOC）；

 2、CE认证流程

1、制造商相关实验室（以下简称实验室）提出口头或书面的初步申请。

2、申请人填写CE-marking申请表，将申请表,产品使用说明书和技术文件一并寄给实验室（必要时还要求申请公司提供一台样机）。

3、实验室确定检验标准及检验项目并报价。

4、申请人确认报价，并将样品和有关技术文件送至实验室。

5、申请人提供技术文件。

6、实验室向申请人发出收费通知，申请人根据收费通知要求支付认证。

7、实验室进行产品测试及对技术文件进行审阅。

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中凯检测优势：

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我从事认证行业7年，任何认证问题都可以直接咨询我，期待咱们能成为生意上的有缘人。

联 系 人：Wendy 刘天凤（经理）      

工作手机：            企业

公司地址：深圳市宝安区沙井街道后亭全至创新科技园1号楼2层、3层

欧盟公告号CE机构，欧盟CENB机构，CENB认证机构，CENB证书，欧盟CE认证机构 

一、CE认证申请的必要性

    CE认证，为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了统一的技术规范，简化了贸易程序。任何国家的产品要进入欧盟、欧洲自由贸易区必须进行CE认证，在产品上加贴CE标志。因此CE认证是产品进入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的通行证。CE认证表示产品已经达到了欧盟指令规定的*要求；是企业对消费者的一种承诺，增加了消费者对产品的信任程度；贴有CE标志的产品将降低在欧洲市场上销售的风险。

    这些风险包括：

●被海关扣留和查处的风险；

●被市场监督机构查处的风险；

●被**出于竞争目的的指控风险。

二、CE认证申请的好处

●欧盟的法律、法规和协调标准不仅数量多，而且内容十分复杂，因此取得欧盟*机构帮助是一个既省时、省力，又可减少风险的明智之举；

●获得由欧盟*机构的CE认证证书，可以大程度地获取消费者和市场监督机构的信任；

●能有效地预防那些不负责任的指控情况的出现；

●在面临诉讼的情况下，欧盟*机构的CE认证证书，将成为具有法律效力的技术证据；

●一旦遭到欧盟国家的处罚，认证机构将与企业共同承担风险，因此降低了企业的风险。

三、CE认证要怎么做？

●由企业提出申请；

●双方签订认证合同；

●企业提供检测样品和技术文件；

●进行样品检测和技术文件评审；

●发放符合性证书：

●企业签发合格声明；

●由企业在产品上贴附CE标记。

四、CE认证标志的意义

CE标志商品的自由流通是建立单一市场的基石，实现商品自由流通的机制就是CE标志，这个机制建立在欧盟各国之间避免产生新的贸易壁垒、相互认可和技术标准协调之上。其原则如下：

-协调统一的法律文件(即欧盟指令)规定的内容**于产品的基本要求，以利于产品在欧盟范围内自由流通；

-欧盟协调标准包含了指令的基本要求；

    -欧盟协调标准和其他标准的适用是自愿的，产品可以选择适用欧盟协调标准，也可以适用别的的技术规范以满足指令规定的基本要求；

-产品满足了欧盟协调标准当然地确认为满足了指令的基本要求。

为了使指令里规定的产品基本要求更具有可操作性，一系列的欧盟协调标准制定出来，由各成员国负责将本国的标准与之协调一致。并且协调标准是否符合指令精神的讨论机制和标准修改机制也随之建立起来。

由于指令里规定的要求是各国都要遵守的强制性要求，所以这些要求应该是公认的防范*隐患或其他危害的低纲领，不同于一般贸易中商业性的技术要求，并适合标准化的客观要求。

为了使单一市场的原则在实践中得到贯彻，欧盟进一步规定了产品是否符合指令规定的基本要求的可靠的评估方式，即人们俗称的CE认证：

-引入产品评估模块化概念，由评估模块组成产品评估程序，按照评估程序经评估合格的产品使用CE标志；

-引入统一欧盟协调标准、质量管理体系标准(ENISO9000系列)和评估机构的质量保证标准(EN45000系列)；

-在欧盟的层次上、在各成员国之间建立评估机构认可体系和评估机构之间的比对机制；

-在原来各国各自为阵的产品测试和认证领域建立互认机制；

-简化各成员国之间、各行业之间质量领域系统结构(如：计量和校验系统、测试实验室、认证和检验组织、认可组织)的差异；

-利用互认协议、合作和其他技术协助项目，推动成员国之间、成员国与欧盟以外的国家之间的国际贸易。

CE认证标志的目的是要提供实践中确实可行的灵活的产品合格评估的途径，以满足**经济一体化趋势下现代工业生产的多样性。迎合产品研发、生产、流通的各个阶段(如：设计、打样、生产)，产品评估模块分为技术文件检查、型式测试、质量保证，以及在实践中由生产者或第三方机构完成评估。

    产品在投放市场和投入服务前都必须满足所有适用的欧盟指令的基本要求，选择适当的产品评估程序进行产品评估合格后标记CE标志。凡是标记CE标志的产品都认为已经满足了欧盟的所有指令，各成员国必须采取积极措施保证其在单一市场自由流通，除非有明确的证据表明该产品并不满足适用指令里的基本要求，或该产品存在尚未被现有指令规定的某种显着危险。

五、CE认证机构的选取

企业或厂家需要做CE认证时，请**CE认证机构，经过产品检测合格后通过的CE认证才可以真正获得CE认证证书，深圳中凯检测ZKT不同于CE代理机构与CE咨询公司/CE咨询机构，它拥有专业独立的实验室和一批具有丰富经验的CE认证工程师，可以为广大客户提供*和一站式的测试与认证服务，并且与美国、英国、德国等58个国家和地区达成互认协议，检测报告具有国际公信力，是深圳一家*的CE认证机构（CE认证公司），是德国TUV莱茵法令标准化第三方检测实验室，可做德国TUV莱茵CE认证代理。

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